專注原料藥清關代理什么時候可以免于辦理備案手續(xù)?

萬享供應鏈專注原料藥清關代理服務有著十六年你的經(jīng)驗，有著大量的原料藥進口通關案例可供客戶參考，相信很多初次進口原料藥的客戶都不太清楚需要哪些單證資料才能進口以及流程是怎樣的，原料藥清關代理什么時候可以免于辦理備案手續(xù)等等都是不怎么清楚的，那么萬享帶大家了解一下吧。

原料藥清關代理流程：

(一)從在國外進入到保稅物流中心、保稅港區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，免予申請辦理進口備案和貿(mào)易口岸檢驗等進口手續(xù)，海關按有關的規(guī)定實施監(jiān)管;從保稅物流中心、出口監(jiān)管倉庫、保稅港區(qū)、出口加工區(qū)出庫或出區(qū)進入到國內(nèi)的藥品，按本辦法有關的規(guī)定申請辦理進口備案和貿(mào)易口岸檢驗等手續(xù)。

(二)經(jīng)批準以加工貿(mào)易方式進口的原料藥、中草藥材，免予申請辦理進口備案和貿(mào)易口岸檢驗等進口手續(xù)，其原料藥及制成品不可以轉(zhuǎn)為內(nèi)銷。

原料藥清關代理需要提供哪些報關單證資料?

對於進口原料藥，進口單位可憑原料藥批準證明材料、原產(chǎn)地證明、裝箱單、提運單、貨物運輸發(fā)票、出廠檢驗報告等資料，到貿(mào)易口岸食品藥品監(jiān)管部門申請辦理《進口藥品通關單》。原料藥批準證明材料包括以下內(nèi)容之一：

(一)進口原料藥的《進口藥品注冊證》。146號公告發(fā)布前獲準進口的原料藥，《進口藥品注冊證》有效期屆滿的，應該提供該《進口藥品注冊證》，僅作原制劑中使用。

(二)按146號公告要求獲得登記號，且已標識為獲準在上市制劑中使用的原料藥，應該提供國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心門戶網(wǎng)對社會公示的“原料藥登記數(shù)據(jù)”檢索結果，僅作使用該原料藥的制劑公司使用。

(三)按146號公告要求獲得登記號，并未標識為獲準在上市制劑中使用的原料藥，應該提供藥審中心門戶網(wǎng)對社會公示的“原料藥登記數(shù)據(jù)”檢索結果，僅作研究使用。

(四)原料藥的《進口藥品批件》：擬供研究使用的原料藥并未獲得登記號的，應該提供《進口藥品批件》，僅作研究使用。

(五)允許原料藥進口的其他批準證明材料。

綜上所述是“專注原料藥清關代理什么時候可以免于辦理備案手續(xù)”問題的回答以及給大家講解了原料藥清關代理需提供更多單證資料，如果您有貨物需要進口，歡迎您咨詢我們哦。

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